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Containment Isolator
Der TAILIN Containment Isolator wurde zum Schutz der Bediener beim Wiegen, Dosieren, Trocknen, Pressen und Abfüllen der hochwirksamen und toxischen Produkte entwickelt.
Erfahrung:
TAILIN hat sich der Entwicklung der Isolationstechnologie und ihrer Anwendung in der pharmazeutischen Industrie verschrieben, von der Sterilitätsprüfung in der QC-Abteilung, dem Schutz der biologischen Sicherheit und der Isolatortechnologie für die Produktion (aseptische Verpackung, Wiegen, Dosieren, Zerkleinern, Probenahme usw.) mit RABS können wir eine Vielzahl von Isolatoren anbieten, um umfassende technische Lösungen für den Produktsterilitätsschutz oder die toxische Eindämmung bereitzustellen. Der neu eingeführte Containment-Isolator (Unterdruckisolator) wird hauptsächlich für Produktionsvorgänge wie Wiegen, Dosieren und Probenahme von hochaktiven und allergenen Arzneimitteln eingesetzt.
Funktionen:
OEB 4 oder OEB5
H14 Zylinder HEPA Filter (PUSH-PUSH)
Kontinuierliches Liner-Bag-System für den Materialsicherheitstransfer
Siemens SPS-Steuerung mit HMI
Automatische Steuerung und Bedienung
Echtzeitüberwachung von Differenzdruck, Luftfeuchtigkeit, Temperatur
Kritische Prozessparameter können gespeichert und ausgedruckt werden.
21 CFR Part 11 Konformität
Technische Parameter:
Stromversorgung: 220V 50Hz |
Kammermaterial: SUS316L |
Luftstrommodell: Turbulent |
Kammerdruck: -80Pa bis 50Pa einstellbar |
Luftwechselrate: Mehr als 24 Mal / Stunde |
Lärm:65db(a)> |
Dichtheit: Erfüllen Sie die Anforderungen der ISO10648-2 |
Optionen:
Laminar Flow mit Bag-in-Bag-out H14 HEPA Filtern
Explosionsgeschützt
Vibrationsfreie Plattform für Präzisionswägen
WiFi-gesteuerter Handschuhintegritätstester (GIT-WLAN)
Modell aus Holz
Dienste:
Vollständige Validierungsprotokolle zur Einhaltung von FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11
FAT, SAT, Schulung
http://de.tailinscitech.com/